2003年2月,歐盟頒布了《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》(RoHS),規定自2006年7月1日起,禁止在歐盟市場銷售含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯苯及多溴二苯醚六種有害物質的電子電氣設備。
2011年7月1日,歐盟正式發布了RoHS指令(2002/95/EC)的修訂版本,俗稱RoHS 2.0指令(2011/65/EU),新版指令于2013年1月3日開始正式實施,新版本實施后,舊版本自動廢除。新版指令與舊版指令相比,修訂的內容主要有:
1. 改變了法律用詞,澄清了指令的范圍和定義;
2. 引入產品的CE標志以及EC合格聲明;
3. 分階段將醫療器械、控制和監控儀器納入到RoHS指令的范疇;
■ 一般醫療器械與監控設備(2014 年1月1日起適用)
■ 體外診斷醫療設備(2016 年1月1日起適用)
■ 主動植入式醫療設備(2020年評審是否有必要納入管控范圍)
■ 工業用監控設備(2017 年1月1日起適用)
4. 新增附錄Ⅲ,列出優先評估的物質,將采取與REACH 法規相同的評估機制,將來可能納入管控范圍,包括:
■ 六溴環十二烷(HBCDD)
■ 鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)
■ 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
■ 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
檢測產品:
電子電氣產品的整機,半成品,電子原材料及元器件
檢測項目:
檢測項目 | 檢測方法 | 限制類型 |
鉛(Pb)) | IEC62321; EPA 3052&3050B | 強制 |
鎘(Cd) | IEC62321; EPA3052&3050B;EN 1122 | 強制 |
汞(Hg) | IEC62321; EPA 3052 | 強制 |
六價鉻Cr(VI) | IEC62321; EPA3060A&7196A;ISO 3613 | 強制 |
多溴聯苯PBBs | IEC62321;EPA3540C;EPA 3550C | 強制 |
多溴聯苯醚PBDEs | IEC62321;EPA3540C;EPA 3550C | 強制 |
六溴環十二烷 (HBCCD) | EPA3540C;EPA 3550C | 非強制 |
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) | EPA3540C;EPA 3550C | 非強制 |
鄰苯二甲酸苯基丁酯 (鄰苯二甲酸丁芐酯) (BBP) | EPA3540C;EPA 3550C | 非強制 |
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) | EPA3540C;EPA 3550C | 非強制 |